En el marco del Reglamento del Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina de la Universidad Andrés Bello, todo proyecto de investigación debe ser presentado por el investigador principal –o investigador responsable– en su versión original, acompañado de la documentación completa exigida, según el tipo de investigación a realizar.
Asimismo, la investigación deberá sujetarse a las pautas contenidas en la LEY 19.628 “sobre protección de la vida privada o protección de datos de carácter personal”, la LEY 20.120 “sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana”, y la LEY 20.584 “sobre derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud”; al igual que a las normas, reglamentos y decretos referentes a la protección de la autonomía, seguridad, bienestar e intimidad de los pacientes y los sujetos de investigación.
Todos los documentos exigidos deberán ser presentados apropiadamente, en estilo formal y de modo legible en formato PDF; no siendo aceptados aquellos remitidos como fotografías o formatos no legibles o de lectura dificultosa.
La documentación debe ser presentada en su idioma original y, si corresponde, traducida al idioma español.
Los documentos exigidos deben contar con la revisión previa del Investigador principal o responsable antes de su envío al Comité por parte.
DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS AL COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO DE LA FACULTAD DE MEDICINA
- Autorización del Director de la institución donde pretende realizarse la investigación. [Descargar formulario]
- Autorización del Director de Escuela y/o Carrera. [Descargar formulario]
- Cartas de intención del investigador principal –o investigador responsable– dirigida al Comité de Bioética. [Descargar formulario 1] y [Descargar formulario 2]
- Carta compromiso del investigador principal –o investigador responsable. [Descargar formulario]
- Manuscrito en su versión original.
- Ficha de presentación del proyecto completa. [Descargar formulario]
- Currículum vitae del investigador principal y/o docente supervisor, si corresponde.
- Antecedentes de la Institución patrocinadora de un proyecto de investigación, si fuese pertinente.
- Consentimiento Informado que se utilizará en la investigación, si corresponde. [Descargar formulario]
- Asentimiento Informado [Descargar formulario]
- Declaración del investigador principal –o investigador responsable– sobre Buenas Prácticas Clínicas, si la investigación lo amerita.
- Seguros involucrados con Agencia en Chile y Certificados en español, si la investigación lo amerita.
OTROS DOCUMENTOS
- ANEXO 4 – Formulario de notificación de evento adverso (EA) al Comité Ético-Científico de la Facultad de Medicina.
- Documento para la Validación de Encuesta que será aplicada a los elementos de la muestra como Instrumento de Investigación.
- Pautas que debe considerar e incluir necesariamente el consentimiento informado
- Formato de evaluación ética de proyectos científicos
- Pauta de ingreso para evaluación de proyectos científicos
- Pauta de seguimiento
- Formato de requerimientos para la evaluación ética
- Formato de evaluación ética de proyectos científicos
DOCUMENTOS COMPLEMENTARIOS
- AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals: 2013 Edition
- Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos
- Pautas Internacionales para la Evaluación Etica de los Estudios Epidemiológicos
- Código de Nuremberg
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
- Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos
- WMA Declaration of Helsinki – Ethical principles for medical research involving human subjects
- Decreto reglamento 114 Ley 20.120
- Ley 19628-28 AGO 1999
- Informe Belmont
- International Guiding Principles CIOMS-ICLAS
- Guide for the care and use of laboratory animals
- Guía para el cuidado y uso de los animales de laboratorio, español 1996
- Guía buenas practicas clínicas
- Evaluación ética y científica investigación seres humanos
- Ley 20120_22 sep 2006
- Ley 20380_03 oct 2009
- Ley 21020_02 ago 2017
- Pacto internacional derechos económicos,sociales y culturales
- Pautas evaluación ética Ezequiel Emanuel
- Regulación del uso y cuidado de animales en investigación
- Sugerencias para esribir un consentimiento informado en estudios con personas
- Declaración universal de los derechos humanos
- Reglamento Comité Ético Científico
- Código de conducta Comité Ético Científico
MIEMBROS DEL COMITÉ
Más información: comite.bioetica.med@unab.cl