Comité de Ética de Investigación 

El Comité de Ética Científico de la Facultad de Enfermería (CECENF) se constituye en el mes de mayo del año 2010, y regulariza su responsabilidad y funciones, en el mes de marzo del 2014, de acuerdo con lo señalado en el DUN 1939 de la Universidad Andrés Bello del 2 de agosto del 2012 y el DUN 2084 del 11 de octubre del año 2013, la resolución Nº 183 exenta de fecha 26 de febrero de 2016, que modifica estándar 9, que agrega lineamientos para el Código de Conducta y Cumplimiento de Funciones de los Comité de Ética Científicos y considerando el DUN 2627/2019 que regula las Normas del Comité de Bioética de la Universidad Andrés Bello y los Comités de Bioética de las Facultades.

El CECENF tiene como misión velar por el respeto de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en actividades de investigación diseñadas y ejecutadas al alero de la Facultad de Enfermería, cautelando el cumplimiento de normas éticas universales que regulan la investigación científica en seres humanos.

El CECENF tiene alcance sobre proyectos de investigación formulados por o en los que participan alumnos de pregrado, alumnos de postgrado, docentes regulares, docentes adjuntos e investigadores de la Facultad de Enfermería de la Universidad Andrés Bello. Además, se incluye dentro de su ámbito de acción a proyectos en colaboración con los centros clínicos en convenio asistencial docente con la Facultad de Enfermería.

Los proyectos de investigación sobre los que el CECENF tiene alcance son aquellos que involucran interacción o participación de seres humanos, con excepción de ensayos clínicos. Se incluyen aquellos proyectos que aborden la relación de las personas, familias y comunidades con la salud­ enfermedad, entorno y tecnología, desde una perspectiva cualitativa, cuantitativa o mixta.

El CECENF se declara independiente en cuanto a su funcionamiento y decisiones, teniendo como único fin cumplir su propósito de velar por los derechos de las personas participantes en la investigación que surge en la Facultad de Enfermería.

El CECENF se encuentra acreditado ante la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana, según Resolución N° 2213157313 del 14 de julio de 2022 VER AQUÍ

Miembros del Comité:

• Prof. María Gabriela Morgado Tapia, Enfermera-Matrona. PhD en Enfermería. Magister en Ciencias Médicas, m/IAAS y Epidemiología Hospitalaria. Profesora Facultad de Enfermería UNAB. Presidenta del CECENF
• Prof. María Julia Calvo Gil, Enfermera. PhD en Enfermería. Magister en Bioética. Licenciada en Educación. Vice-Presidenta del CECENF
• Prof. Ximena Alvarado San Román, Enfermera. PhD en Enfermería. Secretaria del CECENF
• Ruth Navarro Navarrete, Enfermera. Magister en Enfermería. Enfermera Unidad Innovación y Apoyo a la Investigación, CRS Hospital Provincia Cordillera. Miembro externo CECENF
• Prof. Ana María Valenzuela Trujillo, Enfermera. Magíster en Enfermería. Diplomada en Bioética. Miembro titular CECENF
• Prof. Ilse López, Profesora de Matemáticas. Licenciada en Estadísticas de Salud y Registros Médicos. Miembro titular CECENF
• Andrea Miranda Contreras, Abogada. Licenciada en Ciencias Jurídicas. Diplomada en Políticas Públicas en Educación. Miembro titular CECENF
• Genoveva Alburquerque Fuschini, Licenciada en Filosofía. Magister en Gestión en Educación Superior. Profesor Civil Armada de Chile. Miembro de la comunidad CECENF

Presentación de proyectos:

Los investigadores deben remitir al CECENF los siguientes documentos:

1. Formato de solicitud de evaluación. VER AQUÍ
2. Carta compromiso del investigador VER AQUÍ
3. Carta compromiso del Profesor Orientador o Tutor, en caso de alumnos de pregrado y postgrado VER AQUÍ
4. Formulario resumen del proyecto VER AQUÍ
5. Declaración simple de presentación del proyecto en otro CEC VER AQUÍ
6. Formulario de consentimientos y asentimiento cuando corresponda.
7. Proyectos con diseño cuasi experimental, debe incluir procedimientos de reclutamiento y aleatorización.
8. Proyecto in extenso, incluyendo cronograma o carta Gantt del proceso.
9. Manual del investigador. VER AQUÍ
10. Documentos de financiamiento del proyecto y/o seguros, si corresponde.
11. Certificaciones del investigador principal, al menos uno de los siguientes:
    1. Curso de ética de investigación aprobado, en nivel de pregrado/postgrados.
    2. Certificaciones de cursos de métodos de investigación.
    3. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas.

Procedimiento de revisión:

El procedimiento de evaluación de proyectos comienza con el envío de la documentación al correo cecenf@unab.cl con copia al secretario ejecutivo (xalvarado7@gmail.com) y presidente de CECENF (gmorgado@unab.cl)

El Presidente/a de CECENF validará que todos los documentos requeridos estén completo y dará acuso de recibo de ello al investigador en un plazo no superior a 5 días. Si la documentación está completa, el proceso sigue y debe desarrollarse en un plazo no mayor a 45 días corridos, pudiendo prorrogarse por 20 días adicionales en situaciones donde se requiera asesoría de expertos, por una sola vez.

En caso de que la documentación entregada no esté completa, el tiempo de evaluación comenzará cuando se complete la documentación de manera adecuada.

Aspectos por verificar en el consentimiento informado:

Es necesario que el documento de consentimiento informado cumpla con los requerimientos básicos, los que incluyen declarar de manera explícita:

1. Título de la investigación.
2. Identificación del Investigador Principal y relación con Institución Patrocinante.
3. Descripción clara de la investigación.
4. Enunciación del derecho a no participar o a retirarse del estudio.
5. Información de los aspectos de la atención médica a la que tiene acceso en relación con la investigación, si corresponde.
6. Justificación, objetivos y procedimientos con su naturaleza, extensión y duración del estudio.
7. Procedimientos analizados por la investigación. Dada la naturaleza de los proyectos evaluados, dichos procedimientos no pueden ser manipulados por el investigador (investigación experimental o ensayos clínicos), debiendo dejarse expresamente señalado que estos son parte del tratamiento habitual de los sujetos. También deben señalarse los procedimientos que se utilizarán para recoger la información (entrevistas, encuestas, observaciones, revisión de registros clínicos, etc.)
8. Responsabilidades, riesgos y eventos adversos posibles.
9. Beneficios esperados para el sujeto y la sociedad.
10. Usos potenciales de los resultados de la investigación, incluyendo los comerciales.
11. Garantía de acceso a toda información nueva relevante.
12. Garantía de protección de privacidad y respeto de la confidencialidad en el tratamiento de datos personales con mención a la metodología a usar para ello.
13. Garantía de cobertura de los gastos generales por la participación en la investigación y las compensaciones que recibirá el sujeto.
14. Teléfono de contacto del investigador y del CEC que aprueba la investigación (Incluir: Presidenta CEC, Prof. María Gabriela Morgado, PhD. Mail cecenf@unab.cl, teléfono de contacto +56 227703295)

Sesiones del comité

El CECENF se reúne los días viernes, cada quince días. Puede revisar las fechas aquí:

Calendario 2024 VER AQUÍ

Calendario 2023 VER AQUÍ

Calendario 2022 VER AQUÍ

Memorias del Comité

Memoria 2023 VER AQUÍ

Memoria 2022 VER AQUÍ

Memoria 2021 VER AQUÍ

Memoria 2020 VER AQUÍ

Memoria 2019 VER AQUÍ

Reglamento Interno y Formularios

Reglamento VER AQUÍ

Código de conducta VER AQUÍ

Documentos de apoyo al investigador

MINSAL- COMITÉS DE ÉTICA http://ish.redsalud.gob.cl/

Ezekiel Emanuel ¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos https://www.bioeticacs.org/iceb/seleccion_temas/investigacionEnsayosClinicos/Emanuel_Siete_Requisitos_Eticos.pdf

CIOMS Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con seres humanos https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS-EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf

MINSAL Ley de derechos y deberes de las personas en relación a la atención de salud https://www.minsal.cl/sites/default/files/files/Ley%2020584%20Derechos%20y%20Deberes.pdf

CONICYT Sugerencias para el consentimiento informado https://www.conicyt.cl/fondecyt/files/2012/10/Sugerencias-para-Escribir-un-Consentimiento-Informado-en-Estudios-con-Personas.pdf

Declaración de Helsinski de la AMM. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/

Guía de Buenas Práctias OMS VER AQUÍ

Ley 20120 SOBRE LA INVESTIGACION CIENTIFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACION HUMANA VER AQUÍ

Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la Investigación en salud con seres humanos (OPS) VER AQUÍ

Estándares para la Evaluación Ética de la Investigación en y con Seres Humanos en Ciencias sociales y humanidades VER AQUÍ